发布时间:2024-01-16 10:59:21 人气:510 来源:析浦(上海)科学仪器
皮肤光变态反应试验,又称为皮肤光过敏反应测试(Skin Photoallergy Test),在化妆品行业用于评估与测试人体重复接触化妆品原料及其产品,并在日光(UVA紫外线)照射下引起皮肤光变态反应的可能性,以此来评估化妆品的安全性。
皮肤光变态反应是指,皮肤重复性接触受试物并经过UVA紫外线照射,通过作用于机体免疫系统,诱导机体产生光过敏状态,经过一定间歇期后,皮肤再次接触同一受试物并在UVA紫外线照射下,引起特定的皮肤反应,其反应形式包括红斑,水肿,脱屑剥落等。
皮肤光变态反应的原理是,光感物质吸收光能后成激活状态,并以半抗原形式与皮肤中的蛋白结合成受试物一蛋白结合物,经表皮的郎罕氏细胞传递给免疫活性细胞,致敏的淋巴细胞引发免疫反应。致敏的淋巴细胞再次接触同一抗原时释放出淋巴因子,导致一系列有害反应。
化妆品原料在紫外线及可见光谱(290-700nm)有吸收,具有光稳定性,以及根据SAR结果提示具有潜在的或不良的光效应。如果某物质在 290-700nm的摩尔消光系数不超过1000L/mol.cm 时,无需提供光过敏试验的相关数据。
皮肤光变态反应试验分为诱导阶段(induction phase)和激发阶段(elicitation phase)。在皮肤光变态反应试验中,将实验动物颈部的皮肤去毛,多次涂抹诱导剂量的化妆品原料,且多次暴露于一定剂量的UVA紫外线(日光)下,诱导特定免疫系统(诱导阶段),经过一定间歇期后,在动物背部去毛皮肤给予激发剂量的受试物后暴露于一定剂量的UVA紫外线(日光)下,观察实验动物(激发阶段),并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。肉眼观察涂抹照射部位的皮肤局部反应,进行评估。如果出现小块红斑、中度红斑和融合红斑、重度红斑和水肿,则说明存在皮肤光变态反应。
皮肤光变态反应试验的结果应能得出受试物的光致敏能力和强度。需要注意的是,动物试验结果只能在很有限的范围内外推到人类。引起豚鼠强烈反应的物质在人群中也可能引起一定程度的皮肤光变态反应,而引起豚鼠较弱反应的物质在人群中也许不能引起皮肤光变态反应。
下图:皮肤光变态反应试验中,豚鼠接收UVA紫外线的照射(左图为诱导阶段,右图为激发阶段)
在皮肤光变态反应试验的诱导阶段,选择波长为320nm~400nm的UVA紫外线,或者UVA+少量UVB(UVB的剂量不得超过0.1J/cm2)进行照射。
在皮肤光变态反应试验的激发阶段,选择UVA光源,照射剂量为10.2J/cm2。注意:不同的动物试验方法,诱导与激发的UVA紫外线剂量不同,可根据具体选用的方法来确定UVA紫外线照射的剂量。
析浦紫外线辐照箱XEPU-1235L
1)紫外线辐照箱XEPU-1235L采用3-5根高性能UVA紫外线灯管,提供均匀UVA紫外线照射,并将UVB能量控制在1%左右,非常适合皮肤光变态反应试验中的UVA诱导和激发。
2)紫外线辐照箱XEPU-1235L采用微处理器控制,用户可精准设定符合皮肤光变态反应试验的UVA照射剂量。如需用UVA光源照射10.2J/cm2的剂量,直接在键盘上输入10.2即可,操作十分简单!
3)在使用UVA照射受试物的过程中,实验人员可通过透明观察窗实时观测辐照箱内受试物的情况。同时,观察窗可有效隔绝紫外线,保护实验人员的安全。
下图:UVA紫外线辐照箱XEPU-1235L,可用于皮肤光变态反应的UVA光源
Reference: Photoallergic Contact Dermatitis in Guinea Pigs: Improved Induction Technique Using Freund's Complete Adjuvant